Специалист по регистрации лекарственных средств.Москва
Вакансия компании: Кадровое агентство SMART
Создана:.Регион: Москва.Требуемый опыт работы: Предполагаемый уровень месячного дохода: не указан
В отечественную фармацевтическую компанию по производству и реализации современных лекарственных препаратов требуется Специалист по регистрации лекарственных средств
Компания работает на фармацевтическом рынке более 18 лет, в числе первых начала поддержку научных разработок в области отечественной биохимии и фармакологии, организацию производства и продвижение на рынке оригинальных российских препаратов
Обязанности:
регистрация новых лекарственных форм, дозировок, форм выпуска, первичная регистрация внесения изменений и подтверждения регистрации ЛС в РФ за рубежом;
подготовка регистрационных досье для регистрации, внесения изменений, подтверждения регистрации, проведения доклинических исследований на ЛС Организации;
сдача, сопровождение и оперативная доработка документов, находящихся на экспертизе и регистрации в РФ и за рубежом;
ведение досье на ЛС Организации;
оформление деловой и сопроводительной документации;
финансовое сопровождение различных видов подрядных работ;
ежеквартальный отчеты;
возможно не частые командировки
Требования:
высшее образование;
опыт работы на аналогичной должности не менее 1,5-2 лет;
знание основных нормативных актов, регулирующие аспекты обращения ЛС на территории РФ (в том числе нормы ФЗ «Об обращении лекарственных средств», «Об основах охраны здоровья граждан», «О рекламе» и пр
) и за рубежом;
знание нормативно-правовых документов, регламентирующие порядок регистрации ЛС в РФ и за рубежом;
порядок и правила проведения регистрации ЛС в РФ и за рубежом;
основные принципы формирования различных видов регистрационного досье, необходимых для проведения всех видов экспертиз в МЗ РФ и экспертно-регистрационных органах зарубежных стран;
опыт работы в области регистрации препаратов не менее 1,5-2 лет
Безработица в Казахстане ниже, чем в Европе и США - Today.kz КазИнформ.Безработица в Казахстане ниже, чем в Европе и США Today.kz Уровень безработицы в Казахстане ниже, чем во Франции, Германии, Великобритании и США, заявил премьер-министр Карим Масимов. Как пишет Казинформ, премьер привел статисти...
читать дальше
В Украине средняя зарплата в январе сократилась на 12,6% - УНИАН Версии.сом.В Украине средняя зарплата в январе сократилась на 12,6% УНИАН Средняя заработная плата по Украине в расчете на одного штатного работника в январе 2011 года сократилась на 12,6% по сравнению с декабрем 2010 года и на 1 февраля т...
читать дальше
